新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法
生態(tài)環(huán)境部令第12號(hào)
《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》已于2020年2月17日由生態(tài)環(huán)境部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2021年1月1日起施行。2010年1月19日原環(huán)境保護(hù)部發(fā)布的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（環(huán)境保護(hù)部令第7號(hào)）同時(shí)廢止。
生態(tài)環(huán)境部部長(zhǎng) 黃潤(rùn)秋 第一條 為規(guī)范新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記行為，科學(xué)、有效評(píng)估和管控新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，聚焦對(duì)環(huán)境和健康可能造成較大風(fēng)險(xiǎn)的新化學(xué)物質(zhì)，保護(hù)生態(tài)環(huán)境，保障公眾健康，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)以及《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》，制定本辦法。 第二條 本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事新化學(xué)物質(zhì)研究、生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用活動(dòng)的環(huán)境管理登記，但進(jìn)口后在海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)內(nèi)存放且未經(jīng)任何加工即全部出口的新化學(xué)物質(zhì)除外。 下列產(chǎn)品或者物質(zhì)不適用本辦法： （一）醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥、化妝品、食品、食品添加劑、飼料、飼料添加劑、肥料等產(chǎn)品，但改變?yōu)槠渌I(yè)用途的，以及作為上述產(chǎn)品的原料和中間體的新化學(xué)物質(zhì)除外； 設(shè)計(jì)為常規(guī)使用時(shí)有意釋放出所含新化學(xué)物質(zhì)的物品，所含的新化學(xué)物質(zhì)適用本辦法。 第三條 本辦法所稱新化學(xué)物質(zhì)，是指未列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的化學(xué)物質(zhì)。 已列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的化學(xué)物質(zhì)，按照現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行環(huán)境管理；但在《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》中規(guī)定實(shí)施新用途環(huán)境管理的化學(xué)物質(zhì)，用于允許用途以外的其他工業(yè)用途的，按照新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行環(huán)境管理。 《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》由國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)組織制定、調(diào)整并公布，包括2003年10月15日前已在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、加工使用或者進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì)，以及2003年10月15日以后根據(jù)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理有關(guān)規(guī)定列入的化學(xué)物質(zhì)。 第四條 國(guó)家對(duì)新化學(xué)物質(zhì)實(shí)行環(huán)境管理登記制度。 新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記分為常規(guī)登記、簡(jiǎn)易登記和備案。新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者或者進(jìn)口者，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)前或者進(jìn)口前取得新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理常規(guī)登記證或者簡(jiǎn)易登記證(以下統(tǒng)稱登記證)或者辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案。 第五條 新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記，遵循科學(xué)、高效、公開(kāi)、公平、公正和便民的原則，堅(jiān)持源頭準(zhǔn)入、風(fēng)險(xiǎn)防范、分類管理，重點(diǎn)管控具有持久性、生物累積性、對(duì)環(huán)境或者健康危害性大，或者在環(huán)境中可能長(zhǎng)期存在并可能對(duì)環(huán)境和健康造成較大風(fēng)險(xiǎn)的新化學(xué)物質(zhì)。 第六條 國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)負(fù)責(zé)組織開(kāi)展全國(guó)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記工作，制定新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記相關(guān)政策、技術(shù)規(guī)范和指南等配套文件以及登記評(píng)審規(guī)則，加強(qiáng)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記信息化建設(shè)。 國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)組織成立化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱專家委員會(huì)）。專家委員會(huì)由化學(xué)、化工、健康、環(huán)境、經(jīng)濟(jì)等方面的專家組成，為新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記評(píng)審提供技術(shù)支持。 設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)研究、生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用新化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)企業(yè)事業(yè)單位落實(shí)本辦法的情況進(jìn)行環(huán)境監(jiān)督管理。 國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)所屬的化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理技術(shù)機(jī)構(gòu)參與新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記評(píng)審，承擔(dān)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記具體工作。 第七條 從事新化學(xué)物質(zhì)研究、生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用的企業(yè)事業(yè)單位，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法的規(guī)定，采取有效措施，防范和控制新化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，并對(duì)所造成的損害依法承擔(dān)責(zé)任。 第八條 國(guó)家鼓勵(lì)和支持新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及控制技術(shù)的科學(xué)研究與推廣應(yīng)用，鼓勵(lì)環(huán)境友好型化學(xué)物質(zhì)及相關(guān)技術(shù)的研究與應(yīng)用。 第九條 一切單位和個(gè)人對(duì)違反本辦法規(guī)定的行為，有權(quán)向生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)舉報(bào)。【環(huán)評(píng)互聯(lián)網(wǎng)】 第十條 新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量10噸以上的，應(yīng)當(dāng)辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理常規(guī)登記（以下簡(jiǎn)稱常規(guī)登記）。 新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量1噸以上不足10噸的，應(yīng)當(dāng)辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理簡(jiǎn)易登記（以下簡(jiǎn)稱簡(jiǎn)易登記）。 符合下列條件之一的，應(yīng)當(dāng)辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案（以下簡(jiǎn)稱備案）： （一）新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不足1噸的； （二）新化學(xué)物質(zhì)單體或者反應(yīng)體含量不超過(guò)2％的聚合物或者屬于低關(guān)注聚合物的。 第十一條 辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)為中華人民共和國(guó)境內(nèi)依法登記能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的，從事新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)或者進(jìn)口的企業(yè)事業(yè)單位。 擬向中華人民共和國(guó)境內(nèi)出口新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)或者貿(mào)易企業(yè)，也可以作為申請(qǐng)人，但應(yīng)當(dāng)指定在中華人民共和國(guó)境內(nèi)依法登記能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的企業(yè)事業(yè)單位作為代理人，共同履行新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記及登記后環(huán)境管理義務(wù)，并依法承擔(dān)責(zé)任。 本辦法第二條規(guī)定的醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥、化妝品、食品、食品添加劑、飼料、飼料添加劑、肥料等產(chǎn)品屬于新化學(xué)物質(zhì)，且擬改變?yōu)槠渌I(yè)用途的，相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)者、進(jìn)口者或者加工使用者均可以作為申請(qǐng)人。 已列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》且實(shí)施新用途環(huán)境管理的化學(xué)物質(zhì)，擬用于允許用途以外的其他工業(yè)用途的，相關(guān)化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者、進(jìn)口者或者加工使用者均可以作為申請(qǐng)人。 第十二條 申請(qǐng)辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)提交登記申請(qǐng)或者備案材料，并對(duì)登記申請(qǐng)或者備案材料的真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性和合法性負(fù)責(zé)。 國(guó)家鼓勵(lì)申請(qǐng)人共享新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記數(shù)據(jù)。 第十三條 申請(qǐng)人認(rèn)為其提交的登記申請(qǐng)或者備案材料涉及商業(yè)秘密且要求信息保護(hù)的，應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)登記或者辦理備案時(shí)提出，并提交申請(qǐng)商業(yè)秘密保護(hù)的必要性說(shuō)明材料。對(duì)可能對(duì)環(huán)境、健康公共利益造成重大影響的信息，國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)可以依法不予商業(yè)秘密保護(hù)。對(duì)已提出的信息保護(hù)要求，申請(qǐng)人可以以書(shū)面方式撤回。 新化學(xué)物質(zhì)名稱等標(biāo)識(shí)信息的保護(hù)期限自首次登記或者備案之日起不超過(guò)五年。 從事新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的工作人員和相關(guān)專家，不得披露依法應(yīng)當(dāng)予以保護(hù)的商業(yè)秘密。 第十四條 為新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記提供測(cè)試數(shù)據(jù)的中華人民共和國(guó)境內(nèi)測(cè)試機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)依法取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，嚴(yán)格按照化學(xué)物質(zhì)測(cè)試相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展測(cè)試工作；健康毒理學(xué)、生態(tài)毒理學(xué)測(cè)試機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)符合良好實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范。測(cè)試機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其出具的測(cè)試結(jié)果的真實(shí)性和可靠性負(fù)責(zé)，并依法承擔(dān)責(zé)任。 國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)組織對(duì)化學(xué)物質(zhì)生態(tài)毒理學(xué)測(cè)試機(jī)構(gòu)的測(cè)試情況及條件進(jìn)行監(jiān)督抽查。 出具健康毒理學(xué)或者生態(tài)毒理學(xué)測(cè)試數(shù)據(jù)的中華人民共和國(guó)境外測(cè)試機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)際通行的良好實(shí)驗(yàn)室管理要求。【環(huán)評(píng)互聯(lián)網(wǎng)】第三章 常規(guī)登記、簡(jiǎn)易登記和備案第一節(jié) 常規(guī)登記和簡(jiǎn)易登記申請(qǐng)與受理 第十五條 申請(qǐng)辦理常規(guī)登記的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交以下材料： （二）新化學(xué)物質(zhì)物理化學(xué)性質(zhì)、健康毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)特性測(cè)試報(bào)告或者資料； （三）新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，包括對(duì)擬申請(qǐng)登記的新化學(xué)物質(zhì)可能造成的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估，擬采取的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制措施及其適當(dāng)性分析，以及是否存在不合理環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估結(jié)論； （四）落實(shí)或者傳遞環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制措施和環(huán)境管理要求的承諾書(shū)，承諾書(shū)應(yīng)當(dāng)由企業(yè)事業(yè)單位的法定代表人或者其授權(quán)人簽字，并加蓋公章。 前款第二項(xiàng)規(guī)定的相關(guān)測(cè)試報(bào)告和資料，應(yīng)當(dāng)滿足新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的需要；生態(tài)毒理學(xué)測(cè)試報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括使用中華人民共和國(guó)的供試生物按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定完成的測(cè)試數(shù)據(jù)。 對(duì)屬于高危害化學(xué)物質(zhì)的，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)提交新化學(xué)物質(zhì)活動(dòng)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益分析材料，包括新化學(xué)物質(zhì)在性能、環(huán)境友好性等方面是否較相同用途的在用化學(xué)物質(zhì)具有相當(dāng)或者明顯優(yōu)勢(shì)的說(shuō)明，充分論證申請(qǐng)活動(dòng)的必要性。 除本條前三款規(guī)定的申請(qǐng)材料外，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)一并提交其已經(jīng)掌握的新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的其他信息。 第十六條 申請(qǐng)辦理簡(jiǎn)易登記的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交以下材料： （二）新化學(xué)物質(zhì)物理化學(xué)性質(zhì)，以及持久性、生物累積性和水生環(huán)境毒性等生態(tài)毒理學(xué)測(cè)試報(bào)告或者資料； （三）落實(shí)或者傳遞環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制措施的承諾書(shū)，承諾書(shū)應(yīng)當(dāng)由企業(yè)事業(yè)單位的法定代表人或者其授權(quán)人簽字，并加蓋公章。 前款第二項(xiàng)規(guī)定的生態(tài)毒理學(xué)測(cè)試報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括使用中華人民共和國(guó)的供試生物按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定完成的測(cè)試數(shù)據(jù)。 除前款規(guī)定的申請(qǐng)材料外，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)一并提交其已經(jīng)掌握的新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的其他信息。 第十七條 同一申請(qǐng)人對(duì)分子結(jié)構(gòu)相似、用途相同或者相近、測(cè)試數(shù)據(jù)相近的多個(gè)新化學(xué)物質(zhì)，可以一并申請(qǐng)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記。申請(qǐng)登記量根據(jù)每種物質(zhì)申請(qǐng)登記量的總和確定。 兩個(gè)以上申請(qǐng)人同時(shí)申請(qǐng)相同新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的，可以共同提交申請(qǐng)材料，辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理聯(lián)合登記。申請(qǐng)登記量根據(jù)每個(gè)申請(qǐng)人申請(qǐng)登記量的總和確定。 第十八條 國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)收到新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請(qǐng)材料后，根據(jù)下列情況分別作出處理： （一）申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，予以受理； （二）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正； （三）所申請(qǐng)物質(zhì)不需要開(kāi)展新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的，或者申請(qǐng)材料存在法律法規(guī)規(guī)定不予受理的其他情形的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內(nèi)作出不予受理的決定； （四）存在申請(qǐng)人及其代理人不符合本辦法規(guī)定、申請(qǐng)材料不齊全以及其他不符合法定形式情形的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。第二節(jié) 常規(guī)登記和簡(jiǎn)易登記技術(shù)評(píng)審與決定 第十九條 國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)受理常規(guī)登記申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)組織專家委員會(huì)和所屬的化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審應(yīng)當(dāng)主要圍繞以下內(nèi)容進(jìn)行： （一）新化學(xué)物質(zhì)名稱和標(biāo)識(shí)； （二）新化學(xué)物質(zhì)測(cè)試報(bào)告或者資料的質(zhì)量；<section style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; color: rgb(51, 51, 51); font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "PingFang SC", "Hiragino Sans GB",
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